兩款新藥在「1+」機制獲批在港注冊

衛(wèi)生署表示，再多兩款新藥在「1+」機制獲批淮在港注冊，兩款不同劑量的口服藥，用于治療慢性腎臟病引起的貧血，為病患者帶來更多醫(yī)治選擇。

自「1+」機制生效以來，共有7款新藥按此機制獲批淮注冊。除了最新的兩款新藥之外，其馀五款包括兩款治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌癥、一款用于治療陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥，以及兩款用作治療副甲狀腺癌患者和某類原發(fā)性副甲狀腺功能亢進癥患者的高血鈣癥的新藥申請。

兩款治療轉(zhuǎn)移性大腸癌的新藥已納入醫(yī)管局藥物名冊的專用藥物類別，醫(yī)管局也成功進行採購議價，不單令藥物成本價下降近三成，在特定的臨床應(yīng)用下獲處方這兩款藥物，病人只須支付標準費用15元，令財政負擔大為減輕，預(yù)計每年近300名癌癥病人受惠。

衛(wèi)生署亦正積極推動施政報告所公布的藥械審批改革措施，包括在明年上半年提出「香港藥物及醫(yī)療器械監(jiān)督管理中心」成立時間表，以及邁向「第一層審批」路線圖，以及推進規(guī)管醫(yī)療器械立法的準備工作。